Avertisment privind medicamentul Veoza: Riscuri de leziuni hepatice în timpul tratamentului
Avertisment privind medicamentul Veoza: Riscuri de leziuni hepatice în timpul tratamentului
Un medicament folosit pentru ameliorarea bufeurilor și simptomelor asociate menopauzei, denumit Veoza, ar putea provoca leziuni hepatice. Vineri, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a lansat un avertisment în legătură cu acest medicament. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în domeniul farmacovigilenței (PRAC) a EMA a publicat informații importante pentru specialiștii din domeniul sănătății, subliniind necesitatea monitorizării funcției hepatice înainte de începutul tratamentului și pe parcursul acestuia.
Veoza, cunoscut și sub denumirea de fezolinetant, este utilizat în tratarea simptomelor vasomotorii moderate până la severe, ce includ bufeurile sau transpirațiile nocturne aparținând menopauzei. Comitetul a analizat riscurile posibile ale fezolinetantului și a evaluat datele disponibile, inclusiv rapoartele privind efectele secundare și studiile științifice publicate.
În cadrul comunicatului publicat, EMA a menționat că au apărut raportări despre creșteri semnificative ale enzimelor hepatice, cum ar fi alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST), cu valori depășind de peste zece ori limita normală. Aceste creșteri sunt adesea asociate cu niveluri crescute de bilirubină și fosfatază alcalină (ALP) la pacienții care utilizează medicamentul. Anumite simptome, precum oboseala, pruritul, icterul, urina închisă la culoare, apetitul scăzut sau durerile abdominale, au fost semnalate în legătură cu aceste creșteri.
Printre noile recomandări ale PRAC se include realizarea testelor funcției hepatice înainte de a începe tratamentul cu Veoza. În primele trei luni de tratament, specialiștii sunt sfătuiți să efectueze teste LFT lunar, continuând ulterior în funcție de evaluarea clinică. Dacă în timpul tratamentului pacientul dezvoltă simptome care sugerează leziuni hepatice, se impun teste LFT suplimentare.
Monitorizarea atentă a funcției hepatice trebuie să continue până la restabilirea valorilor normale. De asemenea, tratamentul cu Veoza ar trebui întrerupt în anumite situații, cum ar fi creșterea enzimelor hepatice sau a bilirubinei, mai ales dacă aceste creșteri sunt însoțite de simptome sugestive pentru leziuni hepatice.
