Medicamente pentru răceală conțin SUBSTANȚĂ PERICULOASĂ: Alertă medicală din partea EMA

Alertă medicală: Unele medicamente pentru răceală conțin o substanță periculoasă pentru paciențiul. Comitetul pentru medicamente al Agenției Europene a Medicamentului emite o avertizare. Pseudoefedrina, o substanță utilizată în medicamentele pentru răceală, poate avea legături cu afecțiunile vaselor de sânge din creier. Agenția Europeană a Medicamentului a transmis o alertă medicală, avertizând că utilizarea acestor medicamente poate duce la probleme cu afecțiunile vaselor de sânge. Conform comunicatului instituției, la data de 25 ianuarie 2024, comitetul pentru medicamente al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a avizat măsurile recomandate de către Comitetul de Evaluare a Riscului de Farmacovigilență (PRAC) pentru minimizarea riscurilor de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS) pentru medicamentele care conțin pseudoefedrină. Una dintre recomandările importante ale CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) este ca medicamentele care conțin pseudoefedrină să nu fie utilizate la pacienții cu tensiune arterială ridicată, care este severă sau necontrolată (nefiind tratată sau rezistentă la tratament). De asemenea, aceste medicamente nu trebuie administrate pacienților cu boală renală acută (bruscă) severă sau cronică (pe termen lung) sau insuficiență renală. Pe lângă aceste recomandări, medicii ar trebui să le sfătuiască pe pacienți să întrerupă imediat utilizarea medicamentelor cu pseudoefedrină și să caute tratament medical dacă prezintă simptome precum dureri de cap severe cu debut brusc, senzația de greață, vărsături, confuzie, convulsii sau tulburări de vedere. Ar trebui să ia în considerare și faptul că pseudoefedrina poate crea riscuri de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS). PRAC a revizuit toate datele disponibile privind siguranța medicamentelor cu pseudoefedrină, inclusiv informațiile obținute din rapoartele post-comercializare. Rezultatele revizuirii au condus la concluzia că această substanță poate fi asociată cu riscuri de PRES și RCVS. În timpul procesului de revizuire, PRAC s-a consultat cu un grup de experți format din medici de familie, otorinolaringologi, alergologi și un reprezentant al pacienților. În concluzie, a fost confirmat că medicamentele care conțin pseudoefedrină pot crea riscuri de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS), afecțiuni rare care pot determina o scădere a fluxului de sânge către creier.