Comisia Europeană aprobă medicamentul Kisunla pentru stadii incipiente ale Alzheimer

Comisia Europeană a dat undă verde comercializării medicamentului Kisunla, destinat tratamentului tulburărilor cognitive ușoare în stadiile inițiale ale bolii Alzheimer. Tratamentul promite să încetinească evoluția problemelor cognitive și funcționale la anumiți pacienți, conform comunicatului oficial.

Decizia autorității europene vine după o evaluare riguroasă a Agenției Europene pentru Medicamente, care a stabilit că beneficiile depășesc riscurile pentru o categorie limitată de pacienți. „Autorizația se bazează pe evaluarea științifică pozitivă efectuată de Agenția Europeană pentru Medicamente”, se menționează în document.

În același timp, Comisia a impus condiții stricte privind administrarea Kisunla, astfel fiind recomandat doar pacienților cu o anumită predispoziție genetică. „Decizia de autorizare stabilește condiții stricte privind utilizarea Kisunla, deoarece este considerat adecvat numai pentru pacienții cu o anumită dispoziție genetică”, explică Comisia Europeană.

Potrivit digi24.ro, autoritățile europene au inclus și măsuri clare pentru diminuarea riscurilor, precum monitorizarea atentă și etichetarea corespunzătoare a medicamentului, pentru a asigura utilizarea responsabilă a Kisunla în rândul pacienților eligibili.